Univercells ERP

Univercells exploite la puissance du cloud en biotechnologie

17 avril 2024
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Univercells, pionnier dans le secteur moderne des sciences de la vie, est à l'origine d'innovations dans le monde entier. Soutenue par la Fondation Bill et Melinda Gates et bien d'autres, cette entreprise s'est donnée pour mission de rendre les produits biologiques - médicaments dérivés de sources naturelles - plus accessibles et plus abordables pour tous. Comment ? En développant des technologies intelligentes et en améliorant l'efficacité des processus pour les innovateurs thérapeutiques, de la phase préclinique à la phase commerciale des BPF.

Le parcours d'Univercells vers RISE with SAP

  • Client : Univercells est une entreprise mondiale spécialisée dans les sciences de la vie dont l'objectif est de rendre les produits biologiques accessibles à tous. 
  • Challenge : Mise en place d'un environnement informatique partagé critique pour les cinq sociétés affiliées d'Univercells et la société holding.  
  • Solution : RISE with SAP, la solution SAP S/4HANA de SAP basée sur le cloud (privé), offrant une technologie puissante et une conformité prête à l'emploi pour les entreprises pharmaceutiques.  

Univercells est un groupe biotechnologique composé de cinq sociétés affiliées (Exothera, Quantoom Biosciences, RLM Consulting et Unizima) qui couvrent plusieurs parties du spectre des soins de santé et sont reliées par un système informatique unifié, basé sur le cloud, construit sur RISE with SAP, mis en œuvre de manière experte par delaware.  


Le défi : un environnement informatique commun critique

"Il ne suffit pas qu'un traitement existe", explique Nohad Laamim, Chief Digital Officer chez Univercells. "Pour vraiment faire la différence, nous devons rendre le programme accessible à tous. Tout d'abord, nous devons réduire les coûts de production grâce à la technologie. Notre approche est double : d'une part, nous développons des équipements de biofabrication innovants qui permettent une production de produits biologiques à faible coût, à faible encombrement et de haute qualité. D'autre part, nous offrons aux innovateurs thérapeutiques un accès à l'expertise et à la capacité de production, depuis la phase préclinique jusqu'aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) commerciales" 

Chacune des cinq sociétés affiliées complète une pièce spécifique de ce puzzle complexe. En tant que holding, Univercells fournit des services centralisés, notamment des services informatiques et numériques, allant du service desk et de l'analyse de données à des projets de transformation numérique plus importants, tels que la numérisation des laboratoires et la mise en œuvre de SAP. Mais comme chaque entité a sa propre proposition de valeur, ses propres exigences et son propre niveau de maturité des processus, l'alignement et l'harmonisation constituent un véritable défi. 

"Il est essentiel d'utiliser la même technologie pour garantir un niveau décent de gouvernance (pour les finances, la chaîne d'approvisionnement, la qualité)", explique M. Nohad. Il garantit également un flux de données fluide pour une meilleure visibilité et un meilleur pilotage, et permet de maîtriser les coûts informatiques. En outre, nos affiliés ont besoin d'un environnement informatique puissant et évolutif pour rester en tête dans un domaine très concurrentiel. C'est pourquoi nous devions passer le plus rapidement possible d'un ERP de base à une solution cloud plus robuste offrant un large éventail de fonctionnalités, y compris la conformité GxP." 

Qu'est-ce que la conformité aux bonnes pratiques de fabrication ?

La conformité GxP fait référence à un ensemble de réglementations et de directives de qualité conçues pour garantir que les produits bio/pharmaceutiques sont sûrs, qu'ils répondent à l'utilisation prévue et qu'ils respectent les processus de qualité pendant la fabrication, le contrôle, le stockage et la distribution. Le "G" signifie "Good" et le "x" représente les différents domaines tels que la fabrication (GMP), le laboratoire (GLP), la clinique (GCP), la distribution (GDP), etc.  

 

Pour qu'un système ERP soit conforme aux normes GxP, il doit prendre en charge la création, la gestion et le suivi des produits d'une manière conforme aux exigences réglementaires. Il s'agit notamment de caractéristiques qui garantissent: 

  • Traçabilité : La capacité de retracer l'ensemble du cycle de vie d'un produit, depuis l'approvisionnement en matières premières jusqu'à la production, la distribution et la livraison au client. 
  • Documentation : Des pratiques de documentation appropriées permettant d'enregistrer chaque processus et chaque changement de manière transparente et vérifiable. 
  • Contrôle de la qualité : Mécanismes intégrés de contrôle de la qualité pour s'assurer que les produits répondent aux normes requises.  
  • Validation : Le système lui-même doit être validé pour montrer qu'il fonctionne comme prévu et qu'il produit systématiquement les résultats escomptés.  
  • Intégrité des données : Des fonctions robustes d'intégrité et de sécurité des données pour protéger les informations sensibles et se conformer aux réglementations, y compris les systèmes informatisés, comme la FDA 21 CFR Part 11 et l'annexe 11 des BPF de l'UE.  

La solution : se lancer résolument dans le cloud 

Trouver la bonne solution pour une organisation aussi complexe qu'Univercells n'est pas une tâche facile. Nohad : "Le système ERP couvre huit domaines d'activité, du contrôle financier à la production, en passant par l'approvisionnement et l'assurance qualité. Toutes ces capacités différentes doivent être comprises et intégrées d'une manière ou d'une autre dans un système unique. Pendant six mois, nous avons évalué une série de solutions et de partenaires en termes d'adéquation avec l'activité, de coût total de possession, de conformité réglementaire, d'expérience et de capacité d'exécution. Il est important de noter que nous avons toujours considéré la technologie et l'intégrateur ensemble. Vous pouvez avoir le meilleur outil au monde, mais sans la bonne équipe d'intégration qui comprend vos complexités et vos incertitudes, vous ne tirerez jamais parti de son plein potentiel."

"En fin de compte, RISE with SAP et delaware se sont avérés être la meilleure combinaison pour nous. SAP a couvert environ 80 % de nos besoins commerciaux dès le départ. Et bien qu'il s'agisse d'une solution ERP de niveau 1 destinée à relever les défis des entreprises les plus grandes et les plus complexes du monde, le prix était très compétitif. De son côté, la société delaware nous a convaincus dès le départ de son expertise et de son expérience. Tout au long du projet, leurs consultants ont fait preuve de compétence et d'engagement dans la manière dont ils ont abordé les nombreux défis qui se sont présentés. Cela nous a permis de développer les 20 % d'exigences restantes qui sont essentielles pour Univercells, y compris notre processus d'approvisionnement rigoureux, nos indicateurs de performance personnalisés et nos rapports" 

"RISE with SAP offre un environnement entièrement validé", ajoute Patrick Carmans, partenaire chez delaware. "Dans les sciences de la vie, c'est important, car tout doit être traçable pour être conforme aux bonnes pratiques de fabrication. SAP garantit que la configuration de l'infrastructure est bien documentée et reproductible, et que seul le personnel qualifié peut y toucher. De cette manière, l'acteur pharmaceutique peut prouver que le système est sous son contrôle total" 

Tout au long du projet, les consultants delaware ont fait preuve de compétence et d'engagement dans la manière dont ils ont abordé les nombreux défis qui se sont présentés. Ils ont bien compris notre façon de travailler, notre secteur d'activité et nos processus, ce qui a permis de combler le fossé entre l'entreprise et les technologies de l'information.
Nohad Laamim, CDO chez Univercells

Le résultat ? Combler le fossé entre les entreprises et l'informatique 

"Les consultants delaware ont bien compris notre secteur d'activité et nos processus, ce qui leur a permis de combler le fossé entre l'entreprise et l'informatique", poursuit M. Nohad. "Cette combinaison unique de connaissances sectorielles et d'expertise technologique nous permet de tirer le meilleur parti de RISE with SAP, comme l'amélioration de l'efficacité et de la rentabilité, et la capacité d'évoluer rapidement dans un secteur concurrentiel"   

"Par ailleurs, l'objectif était également de doter l'entreprise (opérations et gestion) de capacités d'analyse de données. Cela signifie que nous avions besoin de personnes qui comprenaient le modèle de données de SAP S/4HANA et les informations critiques dont l'entreprise a besoin pour prendre ses décisions. L'équipe a été en mesure de générer des rapports critiques, par exemple pour l'équipe de la chaîne d'approvisionnement, en utilisant notre plateforme analytique Azure Data dès la mise en service. Bien que cela n'ait pas été inclus dans la portée initiale du projet, Patrick et son équipe se sont surpassés pour y parvenir. Il y avait une ligne directe entre lui et moi, et je l'ai trouvé très accessible. Et même si une solution immédiate n'était pas toujours disponible, l'équipe s'est toujours engagée à en trouver une".

Il ne s'agissait pas d'un projet informatique, mais plutôt d'un projet d'entreprise. Ce n'est que grâce à l'engagement total de toutes les personnes d'Univercells et de delware que nous avons pu réaliser ce projet.
Patrick Carmans, partner chez delaware 

"L'adoption par les utilisateurs est un voyage sans fin", ajoute Patrick. "C'est particulièrement vrai pour un système complexe comme RISE with SAP, qui nécessite beaucoup de temps pour le comprendre et l'utiliser pleinement. Dans un tel processus de transformation, nous ne pouvons pas nous permettre de perdre de vue l'aspect humain. Il ne s'agissait pas d'un projet informatique, mais plutôt d'un projet d'entreprise. Ce n'est que grâce à l'engagement total de toutes les personnes d'Univercells et de delaware que nous avons pu réaliser ce projet" .

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